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  标准适用于以天然橡胶、合成橡胶(包括经硫化的热塑性弹性体)和硅橡胶为主要原料制成的食品接触材料及制品。

  一、新标准中的主要变化

  与旧标准gb4806.1-94相比,本次新标准除修改了标准名称,增加了术语定义外,改变了标准整体架构外,在内容及技术要求上也发生了重大的变化,主要体现在以下几个方面:

  1. 适用范围更加清晰明确

  新标准明确规定适用于以天然橡胶、合成橡胶(包括经硫化的热塑性弹性体)和硅橡胶为主要原料制成的食品接触材料及制品。自此,经硫化的热塑性弹性体和硅橡胶将正式纳入gb 4806.11-2016的管理,解决了这两类产品可依据标准模糊的情况。

  2. 安全要求更加全面

  新标准不仅提出了食品接触用橡胶材料及制品应符合gb 4806.1《食品接触材料及制品通用安全要求》的基本要求,同时规定了原料、感官和理化四个方面的技术要求,以及迁移试验和标签标识的要求。

  3. 增加原料要求并采用肯定列表的管理模式

  标准规定食品接触用橡胶材料及制品中的天然橡胶、合成橡胶、硅橡胶原料的使用应符合新标准附录a及相关公告的规定。经硫化的热塑性弹性体树脂的使用应符合gb 4806.6-2016附录a及相关公告的规定。附录a则是以列表的形式给出了这些材料的基础聚合物清单及使用要求。由此可见,对于原料新国标采取了肯定列表的形式,明确了食品接触用橡胶材料及制品中允许使用的基础聚合物名单及其使用要求。

  4. 理化指标要求更科学合理

  老国标,对于应执行的理化指标都体现在一个表格里,虽然清晰明确,但没有正真体现产品安全要求。新国标,对食品接触用橡胶材料及制品的理化指标要求分为基础/通用理化指标和特定的针对性的理化指标两类。所有材料均应符合的总迁移量、消耗量以及重金属(以pb计)是基础/通用理化指标,根据产品所有原料和添加剂的使用情况及其使用要求,确定需要符合的有限制物质的特定迁移量、特定迁移总量限量和大残留量指标为特定的针对性的理化指标。

  例如,老国标中的锌(zn)迁移和残留指标,锌主要来源于添加剂,而则来源于橡胶的基础聚合物,并不是所有橡胶材料及制品都存在这两个物质的安全隐患。所以这两项指标就不是新国标的基础/通用理化指标要求,而是把他们分别归在添加剂和原料中进行管理,且根据使用情况针对性测试。即只有使用了含锌化合物添加剂,或使用了以为单体的基础聚合物的橡胶材料才需要测试这两个指标。

  此外,还需注意的是新国标中总迁移量(蒸发残渣)限量统一修订为10mg/dm2(婴幼儿制品应根据实际使用过程中的面积体积比将测试结果换算为mg/kg,且限量为≤60mg/kg);消耗量限量修订为10 mg/kg;重金属(以pb计)限量修订为1 mg/kg。但从限量的数值上来看,总迁移量和消耗量相比于老国标严苛了许多。

  5. 迁移试验条件选择基于产品实际使用条件

  老国标对同一理化指标的测试条件,是标化规定,即无论产品在实际使用中在什么温度下、与何种食品接触、接触多长时间,所有产品的测试项目和测试条件都是一样的。新国标,对测试项目不再采用标化的试验条件,而是根据产品预期/实际的使用条件选择相应的测试条件。

  此外,需要特别注意的是,与其他材料产品标准不同,对于橡胶材料及制品新国标规定了一些特殊要求:当产品与油脂类食品接触时,食品模拟物明确选用50%乙醇溶液(体积分数);当产品与食品接触温度(t)不超过40℃且接触时间(t)不超过24h时,总迁移试验条件按照标准中《表3 总迁移试验条件》的规定执行,其它使用条件下的总迁移试验条件按照gb31604.1-2015中5.2的规定执行。

  6. 增加了明确的标签标识要求

  新国标规定,橡胶材料及制品标签标识应符合gb 4806.1-2016的规定。如产品含有天然乳胶,应标明“产品含有天然乳胶”。

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