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　　从2013年7月11日开始，欧洲经济区 (eea)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(ec) no 1223/2009 的要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令directive 76/768 eec，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（cosmetic product safety report，cpsr）后方能够在欧盟经济区上市销售。ec no.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规，并将于2013年7月11日全面生效。生效后的ec no.1223/2009是强制性的。

　　这些新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(ec) no 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/eec及其到目前为止的67项修订文件。

　　1.什么是cpsr化妆品安全报告?

　　法规附录一详细列出了化妆品安全报告(cpsr)所需包含的内容，共包括两个主要部分：

　　部分(part a)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。

　　第二部分(part b)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。

　　2.哪些产品需要做cpsr化妆品安全报告？

　　根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(tattoo)，化妆品布料(cosmetic textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

　　3.做cpsr化妆安全报告需要提供哪些测试资料？

　　1）. 填写《cpsr化妆品安全报告申请表》资料，包括成分和使用等信息

　　2）. 每一个成分的safety data sheet(符合欧盟标准)即原料msds报告

　　3）. 产品的微生物、防腐剂、重金属、稳定性（stability）和包装材料的食品接触材料（food contact material）标准测试及其稳定性等信息或测试报告

　　4）. 原材料和成品的任何毒理学信息，如动物和人体测试报告，或者签署动物测试、不良反应和人体测试的声明

　　5）. 样品或产品照片(其它测试所需样品须另外提供)

　　6）. 化妆品生产商gmp证书

　　7）. 已知产品的副作用和不良反应

　　8）. 含香料或香精成分的化妆产品，还需提供26种致敏源声明和ifra证书

　　特别提醒：因所需相关测试报告需要一定的测试周期才能完成测试，故需要申请cpsr报告的客户好尽早做好所需测试。

　　4.cpsr化妆品安全报告有效期是多久？

　　根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求，后一批产品上市后，责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供查询。

　　5.出口欧盟化妆品除了需要cpsr报告外，还需要其他什么?

　　欧盟化妆品法规(ec) no 1223/2009中规定化妆品必须在进行cpnp通报后(欧盟化妆品产品通报，cosmetic products notification portal)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(cosmetic europe)相关指导文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。

　　新法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。化妆品通报只需递交给由中央委员会和colipa(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。

　　6.cpsr报告哪里做好，哪里做欧盟国能认可？

　　世标检测，拥有毒理风险评估团队，能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告（cpsr）和cpsr所需全套测试全方位的综合服务，另外还包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、gmpc/iso22716培训和认证、化学（如重金属等）和微生物测试、包装材料测试、符合欧盟法规要求的安全数据说明书（msds）、产品资料档案制作（pif）和产品通报（notification）等。